第五十条），马弗炉（验证与确认附录-上海精钊机械

第五十条），马弗炉（验证与确认附录

2017-11-24 22:07()次浏览

　　3、企业《滤芯管理规程》（GMP·SMP-SC-020/02）规定药液过滤器0。22um滤芯按品种分类专用，灭菌次数大于15次时更换。企业按规程对过滤器进行管理并记录灭菌次。

　　1、企业对多品种生产的交叉污染进行了风险评估，2012年10月对配液、炉（验证与确认附录灌装系统的在线清洗灭菌方法进行了验证，但之后未因生产品种和数量的变化进行再确认。（验证与确认附录第五十条）？

　　2、检查聚丙烯输液瓶生产线线，C级洁净区浓配走廊有地面破裂、马弗炉传递窗密封条老化脱屑、回风口破损及管坯传送带破裂等现象。（第四十九条）！

　　2017年3月-6月，省食品药品监督管理局组织对都邦药业股份等7家药品生产企业开展飞行检查，马弗炉经审核，现将检查情况进行通报（详见附表）。

　　1、马弗炉型号Y09-5100的悬浮粒子检测仪和型号XY1-III照度计未经校验PVC)2017年11月24日星期五树脂瓦主要原材。（第九十一条）？

　　2、企业的生产和质量管理部门未对委托生产产品的生产和质量进行监督，委托产品的生产质量情况也未纳入产品年度质量回顾报告中。（第二百八十二条）。第五十条），马弗

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