《对圣美康医疗器械有限飞行检查的通报》称马-上海精钊机械

《对圣美康医疗器械有限飞行检查的通报》称马

2018-01-18 10:44()次浏览

　　本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部，《对圣美康医疗器械有限飞行检查的通报》针对本次检查所发现的缺陷，企业应当质量主体责任，气氛炉，分析研判原因，评估风险，采取必要措施管控风险。

　　中国质量新闻网讯 2018年1月5日，壮族自治区食品药品监督管理局官网发布《对圣美康医疗器械飞行检查的通报》称，针对圣美康医疗器械生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，责成市食品药品监督管理局依据《疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的第六十七条排名靠前款排名靠前项的规定责令该企业立即停产整改。马弗炉

　　企业提供的不良事件监测制度，未规定可疑不良事件管理部门的职。

　　棉片（20170920）检验记录中，该企业无试剂的采购记录；“炽灼残渣”项目，称马弗炉壮族自治区食品药品监督管理局发布该企业无该项目检测设备马弗炉！

　　通报中指出，企业停产整改情况及市局采取的监督措施须及时在市局网站发布。企业应当完成全部缺陷项整改并经市局跟踪检查合格报自治区局核查同意后方可恢复生产。

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